无菌药物包装容器的密封完整性是确保药物隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保证。为保证药品的保质期和药品的安全,阻止药品包装被微生物入侵,检查包装材料的密封完整性效果。
目前,检测无菌药物包装的完整性的方法有真空衰减法。真空衰减法测试时间短,无人为因素,能更有效地指导生产和检验工作。因此,该方法已广泛应用于国内外制药企业。
为了提高检测能力,便于评估无菌药品包装容器的密封完整性,目前许多企业使用真空测漏仪对无菌药品包装容器进行检测。
岳信仪器有限公司长期从事药品真空测漏仪的开发和生产。在国内,许多制药厂和药品检验机构都在使用真空测漏仪。
真空测漏仪又称真空衰减法检漏仪,参照GB/T 15171《软包装密封性能试验方法》ASTM D3078《气泡法测定软包装泄漏的标准试验方法》制造,试验精度高达0.1kPa,它可以避免大多数微生物和细菌的入侵,满足各种注射液和冻干粉包装的密封验证。引领国内真空测漏仪的检测技术。
岳信仪器有限公司可提供各种无菌灌装药物密封及验证的测试咨询、真空测漏仪销售等服务。如果您对仿制药(注射剂)的一致性评估有疑问或相关验证,请咨询我们。
岳信仪器-专注于真空测漏仪研发和生产,期待与您的每一次沟通。
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