药品包装材料的密封完整性是药品包装材料标准和国内药品标准所写入的必要的物理指标,也是制药制造商和药品包装材料企业关注的问题。由于药品包装材料的密封性能与药品质量和用药安全有关。
如果密封性能达不到标准,外部水蒸气等会进入药包材料内部接触内部药物,药受潮、失效甚至变质,对患者的健康有害。
因此,药品的包装应在整个有效期内完全密封。药包材必须要经过医药无菌包装袋密封测试仪严格的密封性能测试。
检测药品包装材料的密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性,通过医药无菌包装袋密封测试仪测试可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。
在制药行业,使用医药无菌包装袋密封测试仪对每种药品的包装进行密封检测是必备的,这将直接决定药品的质量是否符合标准,是否会对人体安全构成威胁。
制药行业中有许多药品需要医药无菌包装袋密封测试仪进行密封检测,常见的药品有以下三类:
1.密封容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水注射剂、粉末注射剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等。
2.泡罩包装:粉末.片剂.胶囊.隐形眼镜等样品采用泡罩包装。
3.小顶空包装:冲剂包装.顶空极小包装,如小剂量药粉。
另外,还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等医疗器械方面。
随着药包材管理越来越规范化,药品包装材料的密封性必须要参照国内相关药包材试验标准,如:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB 00122002-2015、YBB00262002-2015,使用专业的医药无菌包装袋密封测试仪设备。
岳信仪器-专注于医药无菌包装袋密封测试仪的研发和生产,期待与您的每一次沟通。
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